Clungene Covid-19 Antigen Schnelltest

Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest begeistert durch seine 98,50% Sensitivität, liefert hochpräzise Ergebnisse in < 15 min und kostet nur einen Bruchteil eines PCR-Tests.

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Produktnummer: RA8070359
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Hersteller/Vertrieb: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
Produktinformationen "Clungene Covid-19 Antigen Schnelltest"

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Der Clungene Covid-19 Antigen Schnelltest aus dem Hause Hangzhou Clongene Biotech Co. begeistert durch seine 98,50% Sensitivität, liefert hochpräzise Ergebnisse in <15min und kostet nur einen Bruchteil eines PCR-Tests. Die Entlastung von Laborkapazitäten ist mit diesem COVID-19 Antigen-Schnelltest sichergestellt. 

Bei dem Clungene Covid-19 Antigen Schnelltest handelt es sich um einen sogenannten chromatographischen Immunoassay im Lateral-Flow-Format. Der Antigen-Schnelltest prüft auf Proteinfragmente des Virus und damit auf dessen direktes, physisches Vorhandensein im Körper. Er wird mit Hilfe eines Abstrichs aus dem Mund- oder Nasenrachenraum durchgeführt. Dieser wird in einer Pufferlösung angereichert und dann auf die Testkassette aufgebracht. Das Ergebnis liegt in weniger als 15 Minuten vor.

Der Clungene Covid-19 Antigen Schnelltest überzeugt weltweit durch seine Qualität in der Aussagekraft - die diagnostische Sensitivität liegt bei 98,50 %, die diagnostische Spezifität bei 100%. Mit diesen Werten ist der Clungene Covid-19 Antigen Schnelltest weltweit der beste Test und vor allem verfügbar. 

Vorteile und Eigenschaften
  • Hohe Spezifität (99,9 %)
  • Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast: 98,50 %
  • Leicht zu bedienen
  • Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
  • Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden
  • Testlagerung bei Raumtemperatur
  • Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten
  • Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -HKU1, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B)
  • Produkt als Covid-19 In Vitro Diagnostik USt befreit
  • Erkennt Omikron-Variante (lt. Paul-Ehrlich-Institut Evaluierung)


Anwendung

Befolgen Sie sorgfältig die Schritte der Gebrauchsanweisung.

Antigen Tests sollten nur durch Fachpersonal durchgeführt werden, da diese ansonsten keine rechtliche Grundlage in Österreich liefern.

Privatgebrauch
  • Dient nur zur persönlichen Erkennung einer Covid-19 Erkrankung. Bei einer korrekten Anwendung bekommt man ein Ergebnis, das zu 98,5% korrekt ist und indiziert eine negative bzw. eine positive Covid-19 Erkrankung.
  • Das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte - Deutschland) hat die ersten Sonderzulassungen nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt. Der Clungene Covid-19 Antigen Schnelltest ist hiermit für die Eigenanwendung bzw. Laienanwendung in Deutschland zugelassen.

  • Clungene Covid-19 Antigen Schnelltest - Mit gutem Gewissen Familie, Freunde und Kontaktpersonen treffen.
  • Sollten Sie als Laie eine Testung durchführen, wird empfohlen diese mittels eines Oropharynx-Abstrichs (oral)  zu machen (siehe Produktvideo).

Der Corona Antigen Test ist bei genauer Befolgung der Gebrauchsanweisung (siehe Anleitung) einfach bei sich oder einem Familienmitglied durchzuführen.

Inhalt (je nach Bestellmenge)
  • Testkassette
  • sterilisiertes Stäbchen
  • Extraktionsreagenz 0,3ml
  • Extraktionsröhrchen inkl. Tropfspitze
  • Packungsbeilage (Deutsch)

Wichtige Hinweise:
  • Der Schnelltest ist für die Verwendung durch geschultes medizinisches Fachpersonal vorgesehen.
  • Das Warenangebot richtet sich ausschließlich an Unternehmen und unternehmerische Vereine, Kunden aus dem Gesundheitswesen, Laboren, Körperschaften und Organisationen mit eigenem oder beigezogenem medizinischen Fachpersonal.
  • Eine unzureichende Probeentnahme, eine unsachgemäße Handhabung und/oder ein unsachgemäßer Transport kann zu falschen Ergebnissen führen. Es wird eine Schulung in der Probeentnahme dringend empfohlen.
  • Es besteht eine Meldeverpflichtung für positive Testergebnisse nach dem Epidemie Gesetz wie auch negativer Ergebnisse nach der Labormeldeverordnung. (Tel. 1450)
  • Negative Schnelltestergebnisse schließen eine Infektion nicht aus.
  • Eine Haftung wegen Vorsatz, grober und leichter Fahrlässigkeit wird ausgeschlossen.
HINWEISE:
Sofern ein COVID-19-Test (PCR, Antigen, Antikörper) eine CE-Kennzeichnung aufweist, ist dieser als Medizinprodukt grundsätzlich verkehrsfähig und darf in Apotheken verkauft werden. Dazu muss allerdings beachtet werden, dass die aktuell am Markt erhältlichen COVID-19-Tests aus regulatorischen Gründen ausschließlich für den professionellen Gebrauch vorgesehen sind. Bei einem Verkauf dieser Tests an Endverbraucher sind diese jedenfalls darüber aufzuklären, dass diese Test grundsätzlich nicht zu Eigenanwendung durch medizinische Laien bestimmt sind. 

Rechtlicher Hinweis:
Das Ergebnis eines Antigen-Schnelltest ist nur eine aktuelle Momentaufnahme. Das Testergebnis dient ausschließlich zu Ihrer Information und ist nicht zur Vorlage bei Behörden oder dem Arbeitgeber geeignet.
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January 25, 2021 18:16

Sehr zufrieden mit diesem Schnelltest!

Schnelle Lieferung, einfache Handhabung und sehr gute Beschreibung der einzelnen Anwendungsschritte! Kann gut selbst durchgeführt werden! Habe noch einmal einige Tests nachbestellt, um sich bei Bedarf rasch testen zu können, zumal die Impfungen wohl noch lange ausbleiben werden.....

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Warnhinweise - Clungene Covid-19 Antigen Schnelltest

Anwendungshinweise

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