Clungene COVID-19 Antigen Laien Rapid Schnelltest

Zum qualitativen Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion. Dient zur Anterior Nasal bzw. vorderer Nasenbereich (2,5cm) Testdurchführung für Laien zur Eigenanwendung.

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Produktnummer: RA8073464
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Hersteller/Vertrieb: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
Produktinformationen "Clungene COVID-19 Antigen Laien Rapid Schnelltest"

Clungene COVID-19 Antigen Laien Rapid Schnelltest zum qualitativen Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion. Dient zur Anterior Nasal bzw. vorderer Nasenbereich (2,5cm) Testdurchführung für Laien zur Eigenanwendung.

Der Test dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens in kürzester Zeit. Das Ergebnis ist innerhalb von 15-20 Minuten abzulesen. Dank Sonderzulassung durch das BfArM ist der Test zur Eigenanwendung zugelassen und kann durch die einfache Handhabung von Laien durchgeführt werden. Für den Abstrich wird die gesamte Tupferspitze nacheinander vorsichtig etwa 2,5 cm in jedes Nasenloch eingeführt. 


Der Test ist für Kinder unter 7 Jahren nicht geeignet. Durch eine Spezifität von 99,4% und eine Sensitivität von 97,5% ist ein hohes Maß an Sicherheit gegeben. Auch Mutationen werden zuverlässig erkannt. Durch regelmäßige Selbsttest können infizierte Personen im Idealfall sogar vor erkennbaren Symptomen entdeckt und ggf. behandelt werden. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten. 

  • Sonderzulassung (5640-S-168/21) als Laientest gemäß §11 Abs. 1 MPG

Vorteile und Eigenschaften

  • Hohe Spezifität (99,4 %)
  • Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast: 97,50 %
  • Leicht zu bedienen
  • Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
  • Vorderer Nasenbereich (2,5 cm Eindringtiefe)
  • Testlagerung bei Raumtemperatur
  • Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten
  • Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -HKU1, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B)
  • Produkt als Covid-19 In Vitro Diagnostik USt befreit

Anwendung

Befolgen Sie sorgfältig die Schritte der Gebrauchsanweisung.

Privatgebrauch:
  • Dient nur zur persönlichen Erkennung einer Covid-19 Erkrankung. Bei einer korrekten Anwendung bekommt man ein Ergebnis, das zu 97,5% korrekt ist und indiziert eine negative bzw. eine positive Covid-19 Erkrankung.
  • Der Clungene COVID-19 Antigen Laien Rapid Schnelltest steht auf der Liste des Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Die BASG hat diesen Antigen Schnelltest als geeignet für die Eigenanwendung durch Privatpersonen eingestuft.
  • Antigentests zur Eigenanwendung mit Sonderzulassung durch das BfArM („Selbsttests“ - Nr. 5640-S-168/21)

Inhalt (je nach Bestellmenge)
  • Testkassette
  • sterilisiertes Stäbchen
  • Extraktionsreagenz 0,3ml
  • Extraktionsröhrchen inkl. Tropfspitze
  • Packungsbeilage (Deutsch)

Wichtige Hinweise:
  • Es besteht eine Meldeverpflichtung für positive Testergebnisse nach dem Epidemie Gesetz wie auch negativer Ergebnisse nach der Labormeldeverordnung. (Tel. 1450 - Österreich)
  • Das Ergebnis eines Antigen-Schnelltest ist nur eine aktuelle Momentaufnahme. Das Testergebnis dient ausschließlich zu Ihrer Information und ist nicht zur Vorlage bei Behörden oder dem Arbeitgeber geeignet.
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Warnhinweise - Clungene COVID-19 Antigen Laien Rapid Schnelltest

Anwendungshinweise

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