Newgene Covid-19 Antigen Laien Selbsttest

Newgene Covid-19 Antigen Laien Selbsttest ist ein CE-zertifizierter Selbsttest zur Eigenanwendung zur Erkennung einer SARS-CoV 2 Infektion. Dient zur Anterior Nasal bzw. vorderer Nasenbereich (2,5cm) Testdurchführung für Laien zur Eigenanwendung.

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Produktnummer: RA8074699
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Hersteller/Vertrieb: Rosen-Apotheke Längdorfer Straße 2, 9184 St. Jakob im Rosental, Österreich
Produktinformationen "Newgene Covid-19 Antigen Laien Selbsttest"

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Newgene Covid-19 Antigen Laien Selbsttest ist ein CE-zertifizierter Selbsttest zur Eigenanwendung zur Erkennung einer SARS-CoV 2 Infektion. Dient zur Anterior Nasal bzw. vorderer Nasenbereich (2,5cm) Testdurchführung für Laien zur Eigenanwendung.

Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Menschen sind generell empfänglich für COVID-19, dabei handelt es sich um eine ansteckende und akute Atemwegserkrankung. Infizierte Patient/innen sind derzeit die größte Infektionsquelle, auch asymptomatisch infizierte Personen stellen eine Infektionsquelle dar. Die Inkubationszeit beträgt 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. Die wichtigsten Symptome sind u.a. Fieber, trockener Husten, Ermüdung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn. Auch Symptome wie eine verstopfte und/oder laufende Nase, Hals- und Muskelschmerzen und Durchfall können auftreten.

Dieser Test ist für Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.

Zulassungen

  • BASG - Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (Österreich)
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Deutschland)
  • Paul-Ehrlich-Institut Evaluierung: Ja
  • CE Zertifizierung (CE 1434)

Vorteile und Eigenschaften

  • Hohe Spezifität 99,24 %
  • Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast: 97,11 %
  • Leicht zu bedienen
  • Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
  • Vorderer Nasenbereich (2,5 cm Eindringtiefe)
  • Testlagerung bei Raumtemperatur
  • Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten
  • Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -HKU1, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B)
  • Produkt als Covid-19 In Vitro Diagnostik USt befreit
  • Erkennt Omikron-Variante (lt. Paul-Ehrlich-Institut Evaluierung)


Anwendung
Befolgen Sie sorgfältig die Schritte der Gebrauchsanweisung.

Privatgebrauch:

  • Dient nur zur persönlichen Erkennung einer Covid-19 Erkrankung. Bei einer korrekten Anwendung bekommt man ein Ergebnis, das zu 97,11 % korrekt ist und indiziert eine negative bzw. eine positive Covid-19 Erkrankung.
  • Der SAFECARE Covid-19 Antigen Laien-Schnelltest steht auf der Liste des Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Die BASG hat diesen Antigen Schnelltest als geeignet für die Eigenanwendung durch Privatpersonen eingestuft.
  • Antigentests zur Eigenanwendung mit Sonderzulassung durch das BfArM („Selbsttests“ - AT1210/21)

Inhalt (je nach Bestellmenge)
  • Testkassette
  • sterilisiertes Stäbchen
  • Extraktionsröhrchen inkl. Tropfspitze und Pufferlösung
  • Packungsbeilage (Deutsch)

Wichtige Hinweise:

  • Es besteht eine Meldeverpflichtung für positive Testergebnisse nach dem Epidemie Gesetz wie auch negativer Ergebnisse nach der Labormeldeverordnung. (Tel. 1450 - Österreich)
  • Das Ergebnis eines Antigen-Schnelltest ist nur eine aktuelle Momentaufnahme. Das Testergebnis dient ausschließlich zu Ihrer Information und ist nicht zur Vorlage bei Behörden oder dem Arbeitgeber geeignet.
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Anwendungshinweise

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