Newgene Covid-19 Antigen Laien Selbsttest ist ein CE-zertifizierter Selbsttest zur Eigenanwendung zur Erkennung einer SARS-CoV 2 Infektion. Dient zur Anterior Nasal bzw. vorderer Nasenbereich (2,5cm) Testdurchführung für Laien zur Eigenanwendung.
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RA8074699
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Rosen-Apotheke
Längdorfer Straße 2, 9184 St. Jakob im Rosental, Österreich
Produktinformationen "Newgene Covid-19 Antigen Laien Selbsttest"
Newgene Covid-19 Antigen Laien Selbsttest ist ein CE-zertifizierter Selbsttest zur Eigenanwendung zur Erkennung einer SARS-CoV 2 Infektion. Dient zur Anterior Nasal bzw. vorderer Nasenbereich (2,5cm) Testdurchführung für Laien zur Eigenanwendung.
Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
Menschen sind generell empfänglich für COVID-19, dabei handelt es sich um eine ansteckende und akute Atemwegserkrankung. Infizierte Patient/innen sind derzeit die größte Infektionsquelle, auch asymptomatisch infizierte Personen stellen eine Infektionsquelle dar. Die Inkubationszeit beträgt 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. Die wichtigsten Symptome sind u.a. Fieber, trockener Husten, Ermüdung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn. Auch Symptome wie eine verstopfte und/oder laufende Nase, Hals- und Muskelschmerzen und Durchfall können auftreten.
Dieser Test ist für Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.
Zulassungen
- BASG - Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (Österreich)
- BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Deutschland)
- Paul-Ehrlich-Institut Evaluierung: Ja
- CE Zertifizierung (CE 1434)
Vorteile und Eigenschaften
- Hohe Spezifität 99,24 %
- Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast: 97,11 %
- Leicht zu bedienen
- Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
- Vorderer Nasenbereich (2,5 cm Eindringtiefe)
- Testlagerung bei Raumtemperatur
- Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten
- Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -HKU1, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B)
- Produkt als Covid-19 In Vitro Diagnostik USt befreit
- Erkennt Omikron-Variante (lt. Paul-Ehrlich-Institut Evaluierung)
Anwendung
Befolgen Sie sorgfältig die Schritte der Gebrauchsanweisung.
Privatgebrauch:
- Dient nur zur persönlichen Erkennung einer Covid-19 Erkrankung. Bei einer korrekten Anwendung bekommt man ein Ergebnis, das zu 97,11 % korrekt ist und indiziert eine negative bzw. eine positive Covid-19 Erkrankung.
- Der SAFECARE Covid-19 Antigen Laien-Schnelltest steht auf der Liste des Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Die BASG hat diesen Antigen Schnelltest als geeignet für die Eigenanwendung durch Privatpersonen eingestuft.
- Antigentests zur Eigenanwendung mit Sonderzulassung durch das BfArM („Selbsttests“ - AT1210/21)
Inhalt (je nach Bestellmenge)
- Testkassette
- sterilisiertes Stäbchen
- Extraktionsröhrchen inkl. Tropfspitze und Pufferlösung
- Packungsbeilage (Deutsch)
Wichtige Hinweise:
- Es besteht eine Meldeverpflichtung für positive Testergebnisse nach dem Epidemie Gesetz wie auch negativer Ergebnisse nach der Labormeldeverordnung. (Tel. 1450 - Österreich)
- Das Ergebnis eines Antigen-Schnelltest ist nur eine aktuelle Momentaufnahme. Das Testergebnis dient ausschließlich zu Ihrer Information und ist nicht zur Vorlage bei Behörden oder dem Arbeitgeber geeignet.
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