HAXL ONE 20 mg/ml Fertigspritze, 1 ST

Die HAXL ONE 20 mg/ml Fertigspritze zur intraartikulären Behandlung Ihrer Kniearthrose. Hochreines, quervernetztes Natriumhyaluronat 2% für verbesserte Gelenkfunktion und weniger Schmerzen. Medizinprodukt Klasse III.

Die Einmalspritze zur Behandlung der Knie-Arthrose mit quervernetzter 2% Hyaluronsäure

• Quervernetzte Hyaluronsäure als einmalige Injektion (One-Shot-Behandlung)
• Wirksam durch Schmerzlinderung & Verbesserung der Beweglichkeit und Lebensqualität
• Verträglich, da keine tierischen Proteine enthalten sind

Die Hyaluronsäure-Therapie mit HAXL ONE 

HAXL ONE ist eine moderne Hyaluronsäure-Therapie, die in einer einzigen Injektion (One-Shot-Therapie) gezielt ins betroffene Kniegelenk injiziert wird. Die Hyaluronsäure in HAXL ONE wurde mithilfe der innovativen SARE Technologie® quervernetzt für eine besonders stabile Struktur mit hoher Pufferwirkung und langanhaltender Gelenkschmierung. 

Das Ergebnis: Eine zielgerichtete und effektive Therapie, die das Kniegelenk spürbar entlastet – für mehr Beweglichkeit und Lebensqualität!

Die Besonderheiten der SARE Technologie® 

HAXL ONE basiert auf der innovativen SARE Technologie® und vereint zwei Besonderheiten: die Hybridisierung verschiedener Hyaluronsäurelängen sowie die Quervernetzung der einzelnen Moleküle.

• Hybridisierung: Die Kombination unterschiedlich langer Hyaluronsäureketten ergibt eine sogenannte hybride Struktur. Diese molekulare Vielfalt ermöglicht eine optimale Anpassung an die Anforderungen im Kniegelenk.
• Quervernetzung: Die Quervernetzung verbindet die Hyaluronsäuremoleküle durch einen speziellen Verbindungsstoff miteinander. So entsteht ein dichtes und gleichmäßiges Netzwerk, das dem Gel eine besonders stabile Struktur verleiht. Diese Struktur macht die Hyaluronsäure widerstandsfähiger gegenüber Abbauprozessen und unterstützt sowohl eine gleichmäßige Schmierung als auch eine gezielte Dämpfung des Kniegelenks.

Anwendungsgebiete

HAXL One ist zur intraartikulären Injektion in den Synovialraum des Kniegelenks vorgesehen, um die Viskosität der Synovialflüssigkeit bei Patienten mit Gonarthrose wiederherzustellen, deren Gelenkfunktion durch einen Viskositätsverlust beeinträchtigt ist und die unzureichend auf nichtmedikamentöse Maßnahmen und einfache Analgetika angesprochen haben.

Darreichungsform

Fertigspritze

Anwendung

HAXL One muss von einem qualifizierten Facharzt durch eine intraartikuläre Injektion unter Beachtung aller Regeln des aseptischen Verfahrens und der Injektionstechnik verabreicht werden. HAXL One wird mit einer angemessenen sterilen Nadel injiziert. Der Hersteller empfiehlt die Verwendung einer 19G-Nadel. Die Anwendung von HAXL One durch eine einmalige Injektion wird empfohlen. Die genaue Dosis liegt im Ermessen des behandelnden Arztes. Überreste des Produkts müssen sachgerecht entsorgt werden.

1. Vor der Injektion muss der zu behandelnde Bereich sorgfältig desinfiziert und das Produkt auf Raumtemperatur gebracht werden. 
2. Die Sterilbarriere entfernen und die Spritze aus dem Blister entnehmen. 
3. Die Luer-Lock-Verschlusskappe von der Spritze entfernen ohne die Spitze zu berühren, damit diese steril bleibt. 
4. Eine geeignete sterile Nadel auf die Spritze aufsetzen. Der Hersteller empfiehlt die Verwendung einer 19G-Nadel. Vor der Verwendung prüfen, ob die Nadel korrekt auf dem Luer-Lock-Adapter der Spritze arretiert ist. 
5. Sofern notwendig, die Luft aus der Spritze entfernen. 
6. In den Synovialraum des betroffenen Kniegelenks, unter Beachtung aseptischer Injektionsverfahren, injizieren. 
7. Die verwendete Spritze und nicht verbrauchtes Material nach der Injektion entsorgen. Die genaue Dosis liegt im Ermessen des behandelnden Arztes. Die empfohlene Dosis beträgt 3 - 4 ml für jedes Kniegelenk.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen: HAXL One muss streng intraartikulär injiziert werden, wobei die Regeln aseptischer Injektionstechniken zu befolgen sind. Die Anwendung hat mittels steriler Luer-Lock-Nadeln zu erfolgen. Nicht in Blutgefäße oder ins umliegende Gewebe injizieren. Um Schmerzen nach der Injektion zu vermeiden, wird empfohlen, das behandelte Gelenk für 48 Stunden nach der Injektion zu schonen. Das Produkt darf nicht verwendet werden, wenn die Verpackung beschädigt ist oder das Verfallsdatum überschritten wurde. Das Medizinprodukt ist ausschließlich für den Einmalgebrauch bestimmt. Nicht wiederverwenden, da ein Infektionsrisiko besteht. Nicht erneut sterilisieren, die Resterilisation kann die physikalisch-chemischen Eigenschaften des Medizinprodukts beeinflussen und die Wirksamkeit und Sicherheit beeinträchtigen. Die verwendete Spritze und die Nadel müssen in einem entsprechenden Behälter entsorgt werden. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Inhaltsstoffe

• HAXL One besteht aus hochgereinigtem Natriumhyaluronat, Salzen mit Arzneibuchqualität und Wasser für Injektionszwecke.
• Zusammensetzung (mg/ml): Quervernetztes Natriumhyaluronat 20, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat 0.6, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat 0.05, Natriumchlorid 8, Wasser für Injektionszwecke q.s..